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藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號

產品簡介

藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號
(本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
  本品在水中溶解,在甲醇、幾乎不溶。
  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3

產品型號:1
更新時間:2021-09-06
廠商性質:經銷商
訪問量:752
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貨號455規格15kg
供貨周期現貨主要用途輔料
應用領域醫療衛生

藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號


藥用輔料依地酸二鈉CDE登記號


本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。  本品在水中溶解,在甲醇、中幾乎不溶。  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。  (2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集978圖)一致。  (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

記者日前在采訪中了解到,無論是基于國家政策的引導還是出于產業升級發展的需要,產業界對藥用輔料生產質量管理的實施指南呼聲漸高。有業內人士認為,質量管理的提升仍需要一段時間的努力。制藥企業與藥輔企業通過約定標準提升產品質量控制,可望成為未來行業重要的發展趨勢之一。

實施指南如箭在弦

20063月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定,供企業在生產過程中參照執行。



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