藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗

藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗

　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】溶液的顏色　取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，同時做一空白試驗。二者消耗滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）。　　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　鈣鹽　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與鈣標準溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。　　【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

  根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素、多糖等制備。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應符合國家藥用或食用相關標準和要求。

      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解。空心膠囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放。