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藥用聚乙烯醇技術參數

產品簡介

藥用聚乙烯醇技術參數
  本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應為0~0.35。本品的平均分子量應為20000~220000。

產品型號:
更新時間:2021-07-05
廠商性質:經銷商
訪問量:703
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規格25kg供貨周期現貨
應用領域醫療衛生,食品/農產品,石油,制藥/生物制藥

藥用聚乙烯醇技術參數

在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出,建立嚴格的食品藥品安全監管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。
事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督,或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。
《有關規定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規范》,是否嚴格控制原材料質量,是否按照核準或備案的工藝進行生產,是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產企業不得使用其生產的藥用輔料。
山東某公司經理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業按《藥用輔料生產質量管理規范》進行生產管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"

藥用聚乙烯醇技術參數

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