碳酸鹽 取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。　　酸中不溶物 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0mg（0.10%）。　　可溶性物質 取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2.0%。　　熾灼失重 取本品0.5g，精密稱定，熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。　　氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g，加水30ml與醋酸70ml混合均勻，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合并濾液與洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取10ml，加水300ml，加三胺溶液（3→10）10ml與45%溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.50%。　　鐵鹽 取本品50mg，加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。　　錳鹽 取本品1.0g，加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與1ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，加高碘酸鉀2.0g，再煮沸5分鐘，放冷，移入50ml比色管中，用無還原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g，煮沸2分鐘，放冷）稀釋至刻度，搖勻；與標準錳溶液（取在400～500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內外文獻資料的綜述。

8、生產工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產生或引入的雜質或其他中間產物，提供所用化學原料的規(guī)格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據(jù)。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結果等。