藥用級薄荷腦輔料登記號上市

藥用級薄荷腦輔料登記號上市

　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　

　不揮發物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。　　重金屬與有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，含鉛不得過0.0005%，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%，汞不得過0.00002%，銅不得過0.002%。　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與系統適用性試驗　用交聯鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為120℃；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃。理論板數按薄荷腦峰計算不低于10000。　　測定法　取本品10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。　　【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。　　【貯藏】密封，置陰涼處。

 (一)受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。