產品中心
Product Center
（木成林）藥用羧甲纖維素鈉（輔料）
產品簡介
| 貨號 | 111 | 規格 | 20kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 崩解劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
（木成林）藥用羧甲纖維素鈉（輔料）
（木成林）藥用羧甲纖維素鈉（輔料）
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液，在中不溶。 【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。 （1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。 （2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。 （3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。 【檢查】黏度 取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。
事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。
《有關規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產是否符合《藥用輔料生產質量管理規范》，是否嚴格控制原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產企業不得使用其生產的藥用輔料。
當前位置：
上一個：
返回列表
